Detalhes da oferta
A Randstad Professionals é especializada no recrutamento de quadros médios e superiores.O nosso cliente é uma empresa de referência no desenvolvimento e fabrico de produtos farmacêuticos, actuando nos principais mercados internacionais. No âmbito do seu crescimento pretende reforçar a sua estrutura com a admissão de um Especialista de Assuntos Regulamentares (m/f).
Competências:
- Formação superior em Ciências Farmacêuticas ou semelhante;- Experiência profissional na área superior a 3 ano, preferencialmente em contexto industrial;
- Inscrito/a na Ordem dos Farmacêuticos;
- Conhecimento das normas ISO;
- Conhecimentos teóricos e práticos sobre análises químicas e técnicas analíticas;
- Conhecimentos em legislação regulamentar a nível nacional e internacional;
- Fluência em Inglês;
- Facilidade na capacidade de comunicação;
- Elevada capacidade de relacionamento interpessoal e de trabalho em equipa;
- Assertividade e resiliência.
Principais responsabilidades
Este profissional terá como principais responsabilidades elaboração da parte técnica farmacêutica e do módulo3 do dossier de produtos, no âmbito de novas Autorizações de Introdução no Mercado (AIM) e de alterações às mesmas (fabrico interno e subcontratado); a análise e recolha de documentação para suportar alterações regulamentares; a análise do impacto regulamentar e da necessidade de submissão de alterações; realizar fichas de produtos, codificação e assuntos técnicos de todos os novos produtos ou os reformulados; a revisão e aprovação de artes gráficas; a gestão da recolha e verificação de documentação técnica necessária para a preparação dossiers técnicos (ex.: pedidos de autorização de fabrico para exportação); a análise, recolha de documentação e resposta a pedidos de elementos relacionados com o módulo 3, feitos pela autoridade competente ou no âmbito de auditorias aos dossiers; a gestão de transferências de fabrico de novos produtos (ex.: contacto com o cliente; análise da documentação recebida; elaboração de Manufacturing Transfer Guide); e compilação e gestão de informação regulamentar e técnica dos produtos do portfólio.Oferta
Oferta:
Excelente oportunidade de integração num projeto desafiante numa empresa de referência na sua área e em franco crescimento, e com boas perspetivas de desenvolvimento de carreira.
| Distrito | Viseu | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Sector de actividade | Saúde e Serviços Sociais | ||||||
| Tipo de contrato | Full-time | ||||||
| Tipo de oferta | Emprego | ||||||
| Contactos |
Randstad Portugal
Avenida da República, 26 1069-228 Lisboa Portugal
|