Detalhes da oferta
Tem mais de 5 anos de experiência na área dos Assuntos Regulamentares? Tem gosto pela industria farmacêutica? Este projeto é para si!Funções
- Tratar de todas as atividades pós-aprovação relacionadas com pedidos abreviados de novos medicamentos, pedidos de autorização de introdução no mercado, variações/suplementos ao ANDA/MA atual, relatórios anuais e resposta a cartas de deficiência em conformidade com as orientações regulamentares;- Avaliar os controlos de alterações, emitir/atualizar formulários de novos produtos registados, preparar variações da informação do produto/ suplementos de rotulagem, contribuir para a revisão anual do produto, criação e revisão de SOP internos e DHF, quando aplicável;
- Apoiar o local no lançamento de novos produtos, realizando todas as atividades regulamentares necessárias;
- Preparar, rever e implementar a rotulagem;
- Contactar/apoiar todos os parceiros, fornecedores, clientes internos e autoridades.
Requisitos
- Mestrado em Ciências Farmacêuticas;- Experiência profissional em Assuntos Regulamentares;
- Facilidade de relacionamento interpessoal;
- Proatividade e autonomia são características essenciais para o desempenho da função;
- Bons conhecimentos de inglês, escrito e falado.
Oferta
- Vencimento adequado às funções desempenhadas;- Contrato direto em empresa cliente;
- Integração num grupo em forte expansão.
| Distrito | Lisboa | ||||||||
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| Local | Sintra | ||||||||
| Sector de actividade | Saúde e Serviços Sociais | ||||||||
| Tipo de contrato | Full-time | ||||||||
| Tipo de oferta | Emprego | ||||||||
| Contactos |
Adecco Recursos Humanos, E.T.T., Lda.
Edifício Mar Vermelho Av. D. João II, Lote 1.06.2.5 B, 9.º Piso, Parque das Nações 1990-095 Lisboa Portugal
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