Detalhes da oferta
A Adecco Recursos Humanos encontra-se a recrutar Regulatory Affairs Specialist, para prestigiada empresa, do setor da indústria farmacêutica, situada na zona de Sintra.Funções
Gestão de todas as atividades relacionadas com novas Aplicações Abreviadas de Novos Medicamentos (ANDA)/Pedidos de Autorização de Comercialização (MAA), variações/suplementos às ANDA/MA atuais, Relatórios Anuais e resposta a cartas de deficiência.Contacto/apoio com todos os parceiros, fornecedores, clientes internos e Autoridades.
Avaliação de Controlos de Alterações, emissão/atualização do formulário de Novos Produtos Registrados (NRP's), preparação de variações de informação do produto/suplementos de rotulagem, fornecimento de informações para Revisões Anuais de Produtos (APRs), criação e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) internos.
Preparação e compilação de toda a documentação relacionada com a gestão do ciclo de vida do MAA/ANDA para fornecer à Farmacovigilância.
Avaliação de Assuntos Regulamentares e apoio no local/R&D para projetos mais complexos, ex. Transferência Tecnológica de produtos já disponíveis para outros mercados.
Requisitos
Experiência e licenciatura Farmacêutico, 2 - 5 anos de experiência.Perfil regulamentar, farmacêutico. Preferencialmente com experiência em injetáveis
Conhecimentos Europa.
Boa comunicação fluente em português e inglês.
Organização, clareza no discurso.
Oferta
Horário: 09h 17h30 presencial de segunda a sexta-feira;Substituição por Baixa e Licensa de Maternidade (12 meses), com possibilidade de integração;
Condições Salariais de acordo com a experiência;
| Distrito | Lisboa | ||||||||
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| Local | Sintra | ||||||||
| Sector de actividade | Industria | ||||||||
| Tipo de contrato | Full-time | ||||||||
| Tipo de oferta | Emprego | ||||||||
| Contactos |
Adecco Recursos Humanos, E.T.T., Lda.
Edifício Mar Vermelho Av. D. João II, Lote 1.06.2.5 B, 9.º Piso, Parque das Nações 1990-095 Lisboa Portugal
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