Engenheiro/a de Qualidade e Assuntos Regulamentares - Sintra

Descrição: 

Recrutamos para uma empresa portuguesa de engenharia, com atuação nas áreas industrial e da saúde, um(a) Engenheiro/a de Qualidade e Assuntos Regulamentares. Nesta função, irás implementar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade, garantir a conformidade com regulamentos aplicáveis, gerir dossiers técnicos MDR e coordenar auditorias e ações corretivas.

O que terás de fazer

- Garantir a implementação e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade;

- Assegurar o cumprimento dos regulamentos e diretivas aplicáveis;

- Elaborar e controlar dossiers técnicos dos produtos conforme MDR;

- Controlar dispositivos de monitorização e medição;

- Participar no tratamento de não conformidades, desenvolver e acompanhar ações corretivas e preventivas;

- Elaborar e coordenar programas de auditorias internas e externas;

- Registar dispositivos médicos junto das autoridades competentes nacionais e estrangeiras;

- Comunicar com entidades externas, certificadoras e autoridades competentes;

- Identificar necessidades de formação dos recursos humanos;

- Dinamizar a comunicação interna e externa sobre o sistema de gestão da qualidade.

O que precisas de garantir

- Licenciatura em Engenharia Mecânica, Biomédica ou similar;

- Experiência mínima de 2 anos em Qualidade (produto) e Assuntos Regulamentares;

- Conhecimento das normas ISO 13485, MDD e MDR;

- Capacidade de elaboração e revisão de procedimentos do Sistema de Gestão da Qualidade;

- Experiência na coordenação e participação em auditorias internas e externas;

- Domínio da língua inglesa, falada e escrita;

- Conhecimentos de informática na ótica do utilizador;

- Rigor, sentido de responsabilidade, assiduidade e pontualidade;

- Capacidade de análise e interpretação de dados;

- Proatividade e gosto por desafios.

O que te proporcionamos

- Contrato direto com a empresa;

- Vencimento compatível com a função;

- Oportunidade única de trabalhar numa empresa de sucesso com grande projeção internacional.

O que terás de fazer

- Garantir a implementação e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade;

- Assegurar o cumprimento dos regulamentos e diretivas aplicáveis;

- Elaborar e controlar dossiers técnicos dos produtos conforme MDR;

- Controlar dispositivos de monitorização e medição;

- Participar no tratamento de não conformidades, desenvolver e acompanhar ações corretivas e preventivas;

- Elaborar e coordenar programas de auditorias internas e externas;

- Registar dispositivos médicos junto das autoridades competentes nacionais e estrangeiras;

- Comunicar com entidades externas, certificadoras e autoridades competentes;

- Identificar necessidades de formação dos recursos humanos;

- Dinamizar a comunicação interna e externa sobre o sistema de gestão da qualidade.

O que precisas de garantir

- Licenciatura em Engenharia Mecânica, Biomédica ou similar;

- Experiência mínima de 2 anos em Qualidade (produto) e Assuntos Regulamentares;

- Conhecimento das normas ISO 13485, MDD e MDR;

- Capacidade de elaboração e revisão de procedimentos do Sistema de Gestão da Qualidade;

- Experiência na coordenação e participação em auditorias internas e externas;

- Domínio da língua inglesa, falada e escrita;

- Conhecimentos de informática na ótica do utilizador;

- Rigor, sentido de responsabilidade, assiduidade e pontualidade;

- Capacidade de análise e interpretação de dados;

- Proatividade e gosto por desafios.

O que te proporcionamos

- Contrato direto com a empresa;

- Vencimento compatível com a função;

- Oportunidade única de trabalhar numa empresa de sucesso com grande projeção internacional.