Engenheiro/a de Processos - Lisboa

Descrição: 

Procura-se engenheiro/a de processos para integrar equipa numa empresa do setor farmacêutico. Irás apoiar operações na qualificação e validação de equipamentos e sistemas, garantindo conformidade técnica e regulatória.

O que terás de fazer

- Realizar avaliações de impacto e risco para novos ou modificados sistemas;

- Elaborar especificações de requisitos de utilizador para suportar projetos e conformidade;

- Contribuir para revisões de design alinhadas com normas técnicas e regulatórias;

- Desenvolver e executar protocolos de qualificação de design, instalação, operação e desempenho;

- Liderar atividades de comissionamento e qualificação de equipamentos, sistemas e utilidades;

- Colaborar com equipas multidisciplinares para assegurar a execução eficaz e em conformidade dos projetos.

O que precisas de garantir

- Licenciatura em engenharia ou área relacionada;

- Experiência superior a 5 anos em qualificação de equipamentos, preferencialmente no setor farmacêutico;

- Conhecimento das normas regulatórias aplicáveis (FDA, PIC/S, EMA, GAMP 5, ISPE);

- Competências em gestão de projetos e análise de problemas;

- Capacidade de comunicação eficaz escrita e verbal;

- Atenção ao detalhe e organização;

- Experiência em validação de sistemas computadorizados é valorizada.

O que te proporcionamos

- Vencimento base;

- Subsídio de alimentação: 10.46€;

- Bónus anual e subsídio de transporte;

- Integração numa equipa que valoriza o crescimento e o suporte contínuo;

- Ambiente de trabalho que promove proximidade e segurança.

O que terás de fazer

- Realizar avaliações de impacto e risco para novos ou modificados sistemas;

- Elaborar especificações de requisitos de utilizador para suportar projetos e conformidade;

- Contribuir para revisões de design alinhadas com normas técnicas e regulatórias;

- Desenvolver e executar protocolos de qualificação de design, instalação, operação e desempenho;

- Liderar atividades de comissionamento e qualificação de equipamentos, sistemas e utilidades;

- Colaborar com equipas multidisciplinares para assegurar a execução eficaz e em conformidade dos projetos.

O que precisas de garantir

- Licenciatura em engenharia ou área relacionada;

- Experiência superior a 5 anos em qualificação de equipamentos, preferencialmente no setor farmacêutico;

- Conhecimento das normas regulatórias aplicáveis (FDA, PIC/S, EMA, GAMP 5, ISPE);

- Competências em gestão de projetos e análise de problemas;

- Capacidade de comunicação eficaz escrita e verbal;

- Atenção ao detalhe e organização;

- Experiência em validação de sistemas computadorizados é valorizada.

O que te proporcionamos

- Vencimento base;

- Subsídio de alimentação: 10.46€;

- Bónus anual e subsídio de transporte;

- Integração numa equipa que valoriza o crescimento e o suporte contínuo;

- Ambiente de trabalho que promove proximidade e segurança.