Quality Director Portugal/UK

Detalhes da oferta

EMPRESA

Grupo industrial sólido de referência, orientado para a excelência operacional, inovação e melhoria contínua dos seus processos produtivos.

CANDIDATO

O profissional a admitir será responsável por:

• Definir, implementar e desenvolver a estratégia global da Qualidade, assegurando o alinhamento com os objetivos de crescimento e excelência operacional da organização;
• Garantir a manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade, em conformidade com os requisitos regulamentares e normativos aplicáveis ao setor dos dispositivos médicos;
• Assegurar a harmonização dos processos e procedimentos da Qualidade entre as diferentes unidades industriais em Portugal e no Reino Unido;
• Liderar os processos de revisão pela gestão, monitorização de indicadores de desempenho (KPIs) e reporte à Administração;
• Garantir a eficácia dos processos de CAPA, gestão de não conformidades, reclamações, controlo de alterações e gestão documental;
• Coordenar as atividades de garantia e controlo da qualidade nos processos de injeção de plástico, ambientes controlados, montagem e operações secundárias;
• Promover iniciativas de melhoria contínua através da aplicação de metodologias Lean Manufacturing, Six Sigma, controlo estatístico de processos e análise de causa raiz;
• Supervisionar processos de validação industrial, incluindo IQ, OQ e PQ;
• Colaborar com as equipas de Operações e Engenharia na otimização da capacidade produtiva, redução de desperdícios e melhoria da satisfação dos clientes;
• Liderar a gestão da qualidade de fornecedores e o desempenho da cadeia de abastecimento;
• Atuar como principal interlocutor de Qualidade junto de clientes estratégicos internacionais;
• Coordenar auditorias de clientes, organismos reguladores e entidades certificadoras;
• Garantir a gestão eficaz de reclamações, ações corretivas e processos de escalonamento com clientes;
• Participar em processos de desenvolvimento de negócio, qualificação de clientes e programas de transferência industrial;
• Assegurar o envolvimento da Qualidade em novos projetos, industrializações e lançamentos de produto;
• Coordenar atividades de planeamento avançado da qualidade, validação, gestão de risco e preparação para produção em série;
• Garantir a conformidade com os requisitos regulamentares internacionais, incluindo FDA, ISO 13485, MDR e boas práticas de fabrico;
• Liderar programas de auditoria interna e assegurar a permanente preparação para inspeções regulatórias;
• Desenvolver, motivar e liderar equipas multidisciplinares de Qualidade em ambiente multinacional;
• Promover uma cultura organizacional orientada para a melhoria contínua, responsabilidade e satisfação do cliente.

PERFIL

• Formação superior na área de Engenharia da Qualidade, ou outras áreas relacionadas;
• Experiência mínima de 7 anos em funções de liderança na área de qualidade, especialmente dispositivos médicos;
• Conhecimentos sólidos de ISO 13485, FDA, MDR e sistemas de gestão da qualidade aplicados a ambientes industriais;
• Conhecimentos avançados de ferramentas da Qualidade, incluindo FMEA, 8D, SPC, MSA, CAPA e metodologias de análise de causa raiz;
• Conhecimentos de Lean Manufacturing, Kaizen, Six Sigma ou similares (preferencial);
• Bons conhecimentos de inglês a nível oral e escrito:
• Disponibilidade para deslocações entre Portugal e Reino Unido.

Excelente oportunidade de desenvolvimento de profissional e retribuição adequada, numa empresa de referência no seu setor.

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Os candidatos considerados serão contactados no prazo máximo de 10 dias úteis.