Detalhes da oferta
O nosso cliente é uma prestigiada empresa fabricante de medicamentos, que pretende integrar um Regulatory Affairs Manager na sua estrutura.responsabilidades chave
Gestão, monitorização e formação à equipa;Preparação e submissão de pedidos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);
Preparação e submissão de alterações aos termos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);
Atualização de bases de dados;
Atualização de informação do medicamento: RCM, FI e Rotulagem;
Revisão de materiais de embalagem;
Acompanhar junto das Autoridades os processos em curso;
Acompanhar a legislação Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade;
Apoiar do ponto de vista dos Assuntos Regulamentares as outras áreas de atividade da empresa
competências
Experiência 4-6 anos em Assuntos Regulamentares;Licenciatura em Ciências Farmacêuticas (preferencial);
Experiência em coordenação/gestão de equipa (obrigatório);
Fluência na língua inglesa verbal e escrita;
Resistência ao stress e cumprimento de prazos reduzidos;
Boa Comunicação e capacidade de adaptação;
Boa Capacidade de gestão de projetos;
Capacidade de Trabalho em Equipa.
principais benefícios
Integração em empresa com forte posicionamento no mercado.| Distrito | Viseu | ||||||
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| Local | Viseu | ||||||
| Sector de actividade | Saúde e Serviços Sociais | ||||||
| Tipo de contrato | Full-time | ||||||
| Tipo de oferta | Emprego | ||||||
| Contactos |
Randstad Portugal
Avenida da República, 26 1069-228 Lisboa Portugal
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