Clinical Operations Manager (M/F) - Lisboa

Lisboa Full-time

Detalhes da oferta

A Kelly Services é uma empresa de Gestão de Recursos Humanos que oferece oportunidades de emprego em diversos setores, de Norte a Sul de Portugal. Anualmente, em todo o mundo, a Kelly Services emprega, em média, cerca de 560 000 pessoas em trabalho temporário e cerca de 10 000 em funções permanentes.

Especialista na gestão de Recursos Humanos para o setor da Saúde, o departamento de Science & Clinical da Kelly Services tem um conhecimento específico do setor e aposta na excelência dos serviços prestados e na ampla competência dos seus profissionais para satisfação total dos seus clientes. Com uma equipa experiente e especializada, temos parcerias de referência para uma ampla gama de especialidades de saúde no setor público e privado.

A Kelly Services Science & Clinical encontra-se em processo de recrutamento para a função na área da saúde - Clinical Operations Manager (M/F).

Local de trabalho
Lisboa

Funções:
- Supervisionar a coordenação global de estudos e assegurar que os prazos dos projectos são cumpridos em todas as fases do ciclo de vida de um ensaio clínico;
- Supervisionar a atribuição de recursos globais (estudo, logística, fornecedores e pessoal);
- Supervisionar a condução geral dos ensaios e as taxas gerais de recrutamento de estudo;
- Supervisionar, coordenar e gerir o desenvolvimento de CRFS para recolha de dados de estudo;
- Supervisionar o fornecimento e controlo de qualidade (QC) de ficheiros de ensaios (TMF) e arquivo de estudos procedimentais;
- Supervisionar e assegurar relatórios de farmacovigilância adequados, de acordo com as normas e requisitos (especificações de estudo e PONs locais);
- Supervisionar o processamento de não-conformidades, desvios de protocolo e a implementação de acções correctivas e preventivas adequadas (CAPA) e de apresentação de relatórios, de acordo com o aplicável (SOPs locais);
- Garantir que as entregas sejam atendidas de acordo com o plano em alinhamento com todos os SOPs e requisitos regulatórios;
- Garantir a conformidade com os padrões ICH / GCP e procedimentos internos/externos;
- Contratação e gestão de equipa;
- Garantir a formação adequada à equipa (legislação, directrizes, formação técnica, etc.);
- Garantir o desenvolvimento e implementação do controle de qualidade;
- Desenvolver relações comerciais, gerar e negociar novas receitas para a organização;
- Construir parcerias estratégicas de networking em toda a industria;
- Promover os serviços de CRO nas áreas Farmacêutica, Biotecnologia e Médica, Industrias e dispositivos;
- Identificação das competências essenciais da empresa e parceiros potenciais, a fim de maximizar os recursos disponíveis;
- Desenvolver, rever e supervisionar os orçamentos dos ensaios;
- Externalizar, rever e aprovar fornecedores externos do estudo;
- Estabelecer ligações com centros de investigação, patrocinadores, CRAS/Monitores, fornecedores de estudos, laboratórios e outros;
- Apoiar as divisões para garantir a qualidade e a entrega atempada dos resultados dos estudos;
- Desenvolvimento de relatórios anuais de progressão, segurança e encerramento de estudos;
- Planeamento, coordenação e gestão de procedimentos de monitorização, incluindo o desenvolvimento de planos de monitorização.

Requisitos:
- Doutoramento em Saúde ou Ciências da Vida (obrigatório);
- Experiência mínima de 5 anos (obrigatório);
- Experiência em ensaios clínicos que desempenham as principais funções descritas acima num CRO/pharma;
- Experiência em gestão de ensaios clínicos;
- Conhecimento dos processos de ensaios clínicos e de desenvolvimento de medicamentos;
- Conhecimento de Boas Práticas Clínicas (BPC) e requisitos regulamentares aplicados a investigação;
- Fortes capacidades interpessoais e atitude positiva;
- Excelentes capacidades de comunicação escrita e verbal;
- Excelente atenção aos detalhes;
- Excelentes competências administrativas e informáticas.

Oferece-se:
- Remuneração de acordo com a experiência profissional;
- Contrato de trabalho direto com o cliente.

Caso interesse tenha nesta oferta, por favor envie o seu Curriculum através do nosso portal.

DistritoLisboa
LocalLisboa
Sector de actividade Saúde e Serviços Sociais
Tipo de contrato Full-time
Tipo de oferta Emprego
Contactos Kelly Services
Rua Joshua Benoliel, 6, Edifício Alto das Amoreiras, 10ºA
1250-133 Lisboa
213716180