Detalhes da oferta
A Talenter™ está atualmente em processo de recrutamento para um Regulatory Affairs Manager (M/F) para empresa cliente com instalações na zona de Coimbra-Viseu.Descrição
Funções:
- Supervisão e gestão da equipa de registo dos medicamentos e de outros produtos da área da saúde;
- Registo dos medicamentos e de outros produtos da área da saúde nos mercados aplicáveis;
- Revisão do dossier de MA para os produtos, garantindo a sua conformidade para posterior aprovação;
- Preparação e compilação dos módulos do dossier para submissão à Autoridade Reguladora;
- Resposta aos pedidos de informação regulamentar da Autoridade Reguladora ou dos clientes;
- Contacto com Autoridades Competentes e Organismos Notificados;
- Compilação e avaliação da conformidade dos produtos e respetiva documentação;
- Elaboração de pedidos para CPP’s, CVL’s, CNP’s, etc. às autoridades;
- Elaboração e atualização de declarações de segurança, PIFs, PSDS, etc.;
- Atualização de todas as informações regulamentares dos produtos nas ferramentas de controlo em vigor.
Requisitos
- Licenciatura ou Mestrado numa área relevante para a função;- 5 anos de experiência em funções similares;
- Fluência na língua inglesa;
Condições
- Contrato de trabalho diretamente com a empresa cliente;- Perspetivas de continuidade numa empresa sólida.
Local de trabalho: Eixo Coimbra-Viseu
Talenter – Futuring You!
| Distrito | Coimbra | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Local | Coimbra | ||||
| Sector de actividade | Saúde e Serviços Sociais | ||||
| Tipo de contrato | Full-time | ||||
| Comentário | Técnico/a de Farmácia | ||||
| Tipo de oferta | Emprego | ||||
| Contactos |
Talenter
Rua do Proletariado, N.º 2 - A 2794-063 Carnaxide
|